Cofepris recibe solicitud de registro sanitario para vacuna contra sarampión
El Empresa nórdica bávara registrado ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el procedimiento de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra la viruela y viruela del simio (mpox).
El Cofepris informó que biológicamenteque puede utilizarse para primovacunación o revacunación, está indicado exclusivamente para adultos mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus. No se recomienda su uso en la población general, incluidos niños, mujeres embarazadas y lactantes.
Antes de enviar esta solicitud, Cofepris mantiene comunicación técnica continua con la compañía farmacéutica danesa. En consecuencia, este martes 3 de septiembre la empresa presentó un expediente actualizado de la vacuna biológica, y este organismo sanitario, comprometido con garantizar el acceso a la vacuna, realizará una evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil. por lo que se espera la Decisión en los próximos 10 días.
mpoxque se sabe que causa erupciones cutáneas dolorosas que generalmente aparecen en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona por contacto directo con lesiones cutáneas, costras, fluidos corporales contaminados o a través de gotitas respiratorias.
Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, temperatura mayor o igual a 38o C, erupción o lesiones cutáneas, dolor de espalda, agrandamiento o dolor de los ganglios linfáticos y dolor muscular. Personas con VIH Sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual o afecciones que debilitan el sistema inmunológico debido al tratamiento del cáncer o inmunosupresores, así como las mujeres embarazadas y los niños, corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones.
Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el mpox fue descubierto por primera vez en África en 1970. Existen dos cepas genéticamente diferenciadas de este virus: la de Congo (África Central) y África occidental, siendo este último menos grave.
El 14 de agosto de 2024, el director general de Organización Mundial de la Salud (OMS)Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmó que el aumento del número de casos de sarampión en la República Democrática del Congo y otros países africanos representa una emergencia de salud pública de importancia internacional.
Cofepris evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante con el fin de confirmar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento biológico y si la relación riesgo-beneficio es satisfactoria.
Es importante recordar que hasta el día de hoy, México No existe ninguna vacuna ni tratamiento específico destinado a combatir la infección por el virus mpox. El tratamiento de la enfermedad se centra principalmente en aliviar los síntomas, tratar las lesiones y prevenir complicaciones.
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